政府、妊娠中絶薬を医療機関処方として導入へ
政府は、妊娠中絶薬を病院で医師が直接処方し調剤する形で正式に導入することを決めた。これにより、妊娠中絶手術に代わって薬物で妊娠を中絶できる道が開かれることになる。性別平等家族部、保健福祉部、食品医薬品安全処は16日、政府ソウル庁舎で開かれた第14回国家政策調整会議において、人工妊娠中絶薬の導入方針を共同報告した。
今回の措置は、2019年4月の憲法裁判所による堕胎罪憲法不合致決定から7年ぶりに推進される初の制度改善となる。政府は、今年7月の李在明大統領による妊娠中絶薬の許可可能性検討指示に基づく後続措置だと説明した。
政府によると、妊娠中絶薬はこれまで医療体制の外で安全性が確認されないまま不正流通されたり、代替品として使用されたりしてきた。女性の健康状態に応じて手術と薬物のいずれかを選択できる医療的選択権も制限されていた。時期が遅れるにつれて費用が増大する社会経済的負担も発生していた。
承認申請された薬物は、臨床試験データに基づき、妊娠63日、すなわち9週以内の使用として申請された。食品医薬品安全処は現在、輸入品目の承認・審査を進めており、安全性と有効性、品質を中心に検討する計画だ。市販後は、有害事例を収集・評価する医薬品リスク管理計画や、患者・医療従事者向けの説明・教育資料の管理も併せて検討される。
政府は、導入初期の2年間、医療機関で医師が直接処方し調剤する方式で管理する方針だ。この期間の副作用および安全性の検証結果を踏まえ、管理範囲を段階的に広げる方策を検討する。
原民京・性別平等家族部長官は、妊娠と出産が女性の人生に重大な影響を及ぼす決定であるとして、これまで制度の不備により医療体制に安全にアクセスする権利が十分に保障されてこなかったと明らかにした。鄭恩敬・保健福祉部長官は、薬物承認後に安全な使用環境を整備すると述べた。呉裕耕・食品医薬品安全処長も、国民の安全を最優先に承認申請資料を徹底的に審査すると語った。政府は、薬物が制度化されれば使用実態を把握できるようになり、安全な薬物使用と事後管理も可能になると報告した。
